text: 要强调的是本标准所规定的质量管理体系要求是对顾客和适用法律法规〔译者注:准的要求，建立、实施、保持和持续改良质量管理体系、包括所需过程及其相互作用。
  组织的质量管理体系也应考虑顾客和适用的法律法规对质量管理体系的要求。
  a〕确定这些过程所需的输入和期望的输出;
  b〕确定这些过程的顺序和相互作用;
  c〕确定和应用所需的准则和方法〔包括监视、测量和相关绩效指标〕，以确保这些过程的有效运行和控制;
  d〕确定这些过程所需的资源并确保其可获得;
  e〕分配这些过程的职责和权限;
  g〕评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果;
  a〕保持成文信息以支持过程运行;
  组织应建立和维护包括以下内容的成文信息:
  -- 相应相关方的通用描述〔见4.2a〕;
  -- 质量管理体系的范围，包括边界和适用性〔见4.3〕;
  -- 质量管理体系所需的过程和其在组织中应用的描述;
  -- 这些过程的次序和关系;
  -- 这些过程的职责分配和权限;
  注:上述对质量管理系统的描述可以整合进一个成文信息中，一般称为质量手册。
  a〕对质量管理体系的有效性负责;
  b〕确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，
  与战略方向相一致;
  c〕确保质量管理体系要求融入组织的业务过程;
  d〕促进使用过程方法和基于风险的思维;
  e〕确保质量管理体系所需的资源是可获得的;
  f〕沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;
  g〕确保质量管理体系实现其预期结果;
  h〕促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出奉献;
  i〕推动改良;
  a〕确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
  b〕确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格
  以及增强顾客满意的能力;
  d〕产品和服务的符合性和及时交付业绩应得到测量，如果期望的结果不能或将不能实现时，应采取适当的措施。
  a〕适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;
  b〕为建立质量目标提供框架;
  c〕包括满足适用要求的承诺;
  a〕可获取并保持成文信息;
  b〕在组织内得到沟通、理解和应用;
  c〕适宜时，可为有关相关方所获取。
  a〕确保质量管理体系符合本标准的要求;
  b〕确保各过程获得其预期输出;
  理者报告;
  d〕确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
  管理者代表应具有解决有关质量管理问题上的组织自主权和不受限制地可接触到最高管理层。
  注:管理者代表的职责可以包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
  a〕确保质量管理体系能够实现其预期结果;