text: 美国应对抗生素耐药性问题的国家治理战略及对我国的启示
  2.北京中医药大学管理学院
  3.国家卫生计生委卫生发展研究中心
  【 关键词 】 抗生素耐药性;遏制耐药菌国家行动计划
  2005 年，仅美国就发生 94 360 例侵袭性 MRSA感染，其中病死 18 650 例，超过艾滋病致死病例数。
  2 美国抗击 AMR 行动的发展历程
  1996 年，美国农业部和疾病控制中心合作成立了国家抗微生物药耐药监测系统(NARMS)，主要职责为监测抗生素对人畜肠道细菌的敏感性，并提供 NARMS 年度总结报告并定期向公众报告监测结果，为其他 AMR 研究交流提供了平台。
  1997 年，美国食品药品监督管理局(FDA)发布《抗生素使用指南》规定可以使用抗生素的疾病种类、医师如何指导患者用药等。
  2002 年，美国国际开发署的合理用药管理部门根据 WHO 国际合理用药指标制定了医院抗菌药物使用规范，包括使用率、数量、种类、费用、时间等，为医院管理者评估和改进医院抗菌药物使用提供了理论基础。
  同年，FDA 详细规定了抗生素使用剂量、频率等，针对过敏性体质等特殊体质和药物不良反应颁布了用药规范。
  2007 年，FDA 发布《抗感染药物临床试验指导原则》。
  2012 年，FDA 颁布安全创新法案(Food and Drug Administration Safety and Innovation Act, FDASIA)，为励研发合格传染病产品(QIDP)，规定用以治疗严重甚至危及生命的感染性疾病的抗菌或抗真菌药品，需要在收到申请后的 60 d 内确定是否授予其QIDP 资格，QIDP 享有 5 年市场独占权，并可获取优先审评和快径通道认证资格。
  2013 年美国疾病预防控制中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)发布报告指出美国正面临 AMR 威胁，并在接下来的几年中奥巴马政府出台了一系列举措以进行 AMR 综合治理。
  2015 年 5 月 19 日，FDA 提出法令，要求兽药企业提供用于牛、猪、鸡和火鸡等食用动物的抗菌药物销售数据，以确保重要医用抗菌药物合理应用。
  3.1 设立特别小组
  特别小组的工作基本原则是法案可与相应法律合作，但法案不得影响相关人士或机构的行政权力，也不得为任何人士或机构提供便利与权力。
  3.2 里程碑式目标管理
  美国“抗击耐药细菌5年国家行动计划”的5个长期目标分别是:①减缓耐抗生素“超级细菌”的出现速度，预防耐药菌感染的蔓延。
  具体目标为到2020 年不合理使用抗生素门诊患者的数量减少一半，不合理使用抗生素的住院患者数量减少 20%;全美 50 个州均设立州一级项目，监控当地重要的多重耐药生物;杜绝将重要的医用抗生素用作家禽、家畜的生长促进剂等。
  3.3 建立全国性监测网络
  为了探究 AMR 机制、明确其威胁程度和发现耐药的时间趋势，美国早在1996 年完成了 NARMS 的建设。
  该系统是在 FDA 的兽药中心(FDA/CVM)、美国农业部(USDA)和 CDC 合作下成立的。
  NARMS 项目包括两部分:人类组和畜类组。
  为了给指定场所有力的 AMR 治理措施提供量化依据，同时监控并减少非必要抗生素的广泛使用，美国疾病预防与控制中心基于“国家医疗安全网络(National Healthcare Safety Network, NHSN)”建立全美医院住院患者抗生素使用与管制模型，形成全国性的监测网络。
  FDA、USDA 与环保部应加强在
  4.1 成立专案小组
  面对AMR问题，美国通过一系列尝试包括管理机构、检测系统的建立以及政策、行动计划的开展，逐步建立起一套较为完备的监控体系。
  抗生素从研发、生产、流通、使用到监测的各个环节涉及多个行政管理部门，为有效进行 AMR 治理需要集结多个部门的力量，统一思想、共同行动。
  4.2 进行分层目标管理
  4.3 建立医疗卫生数据共享监测机制
  高琼,黄海辉.美国食品和药品管理局提出根据动物种类收集抗生素销售及分销数据的法令.中国感染与化疗杂志,2015,15(6):578.
  研究方向:药物经济、医疗管理。
  研究方向:医药政策、卫生经济学、医疗保障。