text: 美国生物技术研究风险法律规制
  生物技术的双重用途研究风险
  第一，生物技术双重用途研究可能使原本已被消灭的病毒“死灰复燃”。
  生物技术的这种“两用性”，决定了其规制手段的“两难”境地。
  对此，美国采取了监管策略，既想最大化地保留生物技术研究益处，又意图最大程度地减少滥用此类研究所产生的风险。
  政府外部监管规制
  该政策第三部分明确列举了对15种病原毒素研究必须进行审查，如禽流感病毒(高致病性)、炭疽芽孢杆菌、肉毒杆菌神经毒素、马氏伯克霍尔德氏菌、假伯克霍尔德氏菌、伊波拉病毒、口蹄疫病毒、图拉弗朗西斯菌、马尔堡病毒、改造的1918年流感病毒、牛瘟病毒、肉毒梭菌产毒菌株、重型天花病毒、轻型天花病毒、鼠疫耶尔森菌。
  这些病原或毒素具有被故意滥用的极大风险，可能造成重大人员伤亡，对经济造成巨大破坏，对关键基础设施或公众信心造成极大影响。
  该政策第四部分规定了美国政府机构的监管职责。
  第二，政府机构应审核确定具有双重用途研究风险的项目。
  如果根据上述措施还不足以减轻研究所造成的风险，则要求研究机构限定研究成果所发表的内容或研究成果的传播渠道，乃至最后终止对研究的资助。
  研究机构内部监管规制
  这份机构监管政策明确了生命科学研究的资助者以及接受这些资助的机构和科学家开展负责任的研究行为和研究交流活动。
  该政策明确了研究机构的监管职责。
  第四，研究机构应为从事监管范围内的病原和毒素研究的人员提供关于双重用途风险的教育和培训。
  总的来说，美国对生物技术双重用途研究风险的法律规制除了传统对危险生物因子产品的持有、使用、流转及出口管制外，还加强了对信息、知识、技术的监管，涵盖了政府外部监管和研究机构内部监管两大方面，以确保整个系统对生物技术双重用途研究风险时刻保持警惕。
  (本文系上海政法学院疫情防控课题研究专项项目“生物技术双重用途研究风险法律规制”(2020YQFK04)、国家社科基金重大项目“我国转基因食品规制法律体系构建研究”