text: 吴垠教授解读|多发性骨髓瘤研究中MRD评估的国际共识
  其中，LOB(limit of blank，空白限)指在阴性标本中检测出的异常细胞的最高数量，95%的负值低于此限。
  骨髓(BM)MRD评估最常用的方法包括二代测序(NGS)、等位基因特异性寡核苷酸聚合酶链反应(ASO-PCR)和多参数流式细胞术(MFC)，包括EuroFlow的二代流式细胞术(NGF)。
  NGS MRD检测目前可通Adaptive Biotechnologies(ClonoSeq ® )平台获得，该平台已获美国FDA批准。
  NGS和MFC都是高度敏感的检测方法，NGS需要用于克隆鉴定的基线标本，不适用于缺乏基线骨髓标本的患者，但其用更少细胞就可实现与MFC相同的灵敏度。
  为使MRD 用作研究替代终点，或未来用于临床决策，需要更多支持证据来证实MRD 的最低阈值(二分评估的决定点，区别“阳性”/“阴性”)符合监管要求。
  【共识3:MRD的骨髓采集】
  共识声明: 必须用第一次穿刺“吸取”的骨髓液进行MRD检测。
  骨髓穿刺样本的稀释是最常见可能影响结果的检测前因素，可能由骨髓纤维化或严重浸润(“干抽”)造成。
  【共识4:外周血MRD评估】
  外周血(peripheral blood，PB)中的MRD检测手段包括评估循环浆细胞、cell-free DNA(cfDNA)或质谱分析(mass spectrometry，MS)。
  PB MRD方法可能起补充作用，以确定BM MRD评估的时间，并作为早期复发的指标。
  【共识5:影像学MRD评估】
  多项研究已报道实现CR与提高总生存之间的关系。
  【共识7:SMM研究中的MRD评估】
  在SMM发生器官损伤之前，可以通过早期干预实现功能性治愈的可能，且可证实在特定人群中进行潜在毒性治疗的风险是合理的。
  MRD是否可以提供治疗指导尚不完全清楚。
  【共识9:临床研究中MRD检测的时间选择】
  共识声明: 各个临床研究应包括骨髓MRD评估，以评估治疗反应，此后只要患者维持CR状态，就应定期进行MRD检测。
  由于需要行骨髓穿刺，多次MRD评估会提高成本，增加患者不适。
  【共识10:正确标注MRD结果】
  【共识11:在临床研究中报告MRD结局】
  吴垠教授
  吴垠 教授
  2014-2015年在德国肿瘤研究中心做访问学者
  中国医药教育协会淋巴瘤分会副主任委员
  北京医师协会血液内科专科医师分会理事
  北京癌症防治学会淋巴瘤免疫治疗专业委员会常委
  中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会中国骨髓增生异常综合征和骨髓增殖性肿瘤工作组专家委员会委员
  中国医师协会整合血液病学专业委员会转化医学工作组委员
  中华中医药协会血液病分会委员
  中国老年医学学会感染管理质量控制分会感控信息化与流病学术工作委员会委员
  中华医学会预防接种异常反应鉴定专家
  血液前沿
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