text: 小肠黏膜下层（SIS）是脊椎动物小肠中的黏膜下层组织，是一种可替代的天然细胞外基质类生物衍生材料，目前以猪的小肠黏膜来源者居多。作为一种膜性材料，SIS细胞相容性好；无免疫原性；在体内能引导、支持细胞增殖与分化，可降解；含有的成纤维细胞生长因子、转化生长因子和血管内皮生长因子等多种生长因子，可用于促进组织再生，这些特点均符合理想组织工程支架材料的要求，因此，SIS在组织工程支架材料研究中有重要的价值。
  SIS的应用
  1.SIS在腹腔镜疝修补术中的应用
  成人腹外疝是腹腔内脏器或组织经腹壁或盆腔的薄弱点或缺损处向体表突出而成，是外科常见疾病之一。猪小肠黏膜下层脱细胞组织(SIS)在腹股沟疝修复术（TAPP）中有显著优势。
  经研究表明，在腹腔镜疝修补术中应用猪小肠黏膜下层脱细胞组织补片治疗成人腹股沟疝患者可减少术中出血量，降低术后VAS评分和术后3个月的复发率，以及缩短手术时间，术后疼痛时间、下床活动时间、住院时间和腹股沟异物感消失时间，效果优于聚丙烯补片治疗。
  2.SIS用于骨缺损修复
  SIS具有天然胶原纤维网架结构，良好生物相容性，可被人体完全降解吸收，具有良好的亲水性,且膜片在润湿状态下可保持完整结构,很好地贴合骨壁,对牙槽骨和牙周组织的修复重建有积极的效果。SIS补片在犬拔牙窝动物模型中，能提高早期成骨，提高后期成骨 (12周)新生骨密度（BMD），因此，SIS补片有望成为一种兼具活性成分和适宜结构的新型支架材料。
  多中心临床研究显示,如图1中典型病例的影像学资料可知，SIS可吸收生物膜用于牙槽骨和/或软组织缺损的修复重建时有效且安全。
  3.SIS用于泌尿生殖系统的重建
  SIS作为天然的细胞外基质材料在膀胱成形术、输尿管重建、压力性尿失禁和子宫颈阴道的修复方面已广泛应用。据报道，SIS生物补片采用无交联的制作工艺尽可能避免排斥反应，在除去细胞成分的同时，保留了由胶原和细胞外基质构成的三维支架，而且还含有如成纤维细胞生长因子、转化生长因子等生物无效物质，不仅为盆底重建提供支持作用，还能促进组织的新生，在女性盆地重建术中应用范围广。
  4.SIS用于皮肤再生
  有研究在26例儿童瘢痕创面修复中应用脱细胞异体真皮，结果发现术后功能恢复较好。SIS经脱细胞处理去除与宿主有潜在免疫反应可能的细胞成分，仅保留细胞支架结果，含有生长因子和大量细胞外基质胶原，移植受体后，释放的胶原、生长因子可诱导宿主细胞沿支架结构爬行生长，加快创面愈合及黏膜再生。愈合后再生的表皮颜色与周围正常皮肤无明显差异，也未见明显瘢痕，认为SIS是修复手部浅表软组织缺损的理想材料。
  5.SIS用于创面止血的研究
  快速有效的止血方法在创伤急救和外科手术中都非常重要。除了常规止血方法（压迫止血，结扎止血，电凝止血），局部外用止血药物也提供了新的止血策略。研究表明，如图2所示（a），经过脱细胞处理后的SIS膜不含有细胞成分，无DNA残留，不会引起免疫反应。同时SIS粉末的吸水性在15s时可达到与瞬时止血粉相同的吸水率（b），随后还能继续吸水，最大吸水率是瞬时止血粉的1.87倍。SIS粉末喷洒到创面后相互连接成一个膜状的机械屏障，同时迅速吸收血液中的液体成分，浓缩血液中的血小板、红细胞、凝血因子、纤维蛋白、启动内外源凝血过程，加速凝血，更具优势。
  综上所述，SIS由于其优越的生物相容性，用于修复组织时既无瘢痕组织形成，也不会出现钙化现象，因此在临床应用中得到了广泛的应用，是目前应用最为成功的动物来源的生物材料之一。未来对于SIS的研究和应用，可加强和新兴研究领域的结合，如在细胞治疗方面，开展SIS这种天然ECM作为细胞递送和培养的载体的研究，有望为细胞提供更理想的微环境，发挥更好的作用。
  [1]孙慧哲,田伟,曾亮,裘锦云,张茜.猪小肠黏膜下层海绵的构建与细胞黏附性观察[J].中国组织工程研究,2017,21(34):5487-5492.
  [2]秦国钰.聚丙烯补片与猪小肠黏膜下层脱细胞组织基质补片在腹腔镜疝修补术中的应用效果比较[J].中国民康医学,2022,34(17):130-133.
  [3]王梅,李博文,王思雯,刘玉华.猪小肠黏膜下层海绵的制备及促成骨作用[J].北京大学学报(医学版),2020,52(05):952-958.
  [4] 巨佳,刘玉华,赵继志,赵吉宏,李宏卫,王宝彦,王虎,张欢,冯斌,胡开进.猪小肠黏膜下层(SIS)可吸收生物膜用于牙槽骨和/或软组织修复重建的临床研究[J].口腔医学研究,2022,38(09):848-853.
  [5] 周幸知,陈锐娥,丁淼,陈劲,谢昕,林仲秋,陈美婉.盆底重建材料在女性盆腔脏器脱垂中的应用[J].中国计划生育和妇产科,2018,10(08):5-7.
  [6]王付燕, 陈红梅. 小肠黏膜下层在组织修复重建中的应用[J]. 解剖学杂志, 2020, 43(5):4.
  [7]王文平,张文红,杜茂涛,张弘沛,龚慧,朱宇轩,李世荣,田怡.脱细胞猪小肠黏膜下层粉末用于大鼠脾部分切除创面止血的研究[J].局解手术学杂志,2021,30(04):281-285.
  佰善宁是一款非交联生物补片，来源于猪小肠粘膜下层（SIS），保留了天然组织生长因子和三维空间结构，能够引导组织修复重建，具备专利脱细胞技术，免疫源性风险低；专利生物负载控制技术，降低血清肿发生率；专利特殊制备工艺，降低并发症。产品韧性及机械强度便于临床操作，科学降解，力学强度满足组织力学要求，且术后舒适度高，患者体验感好。