text: Příbalový leták INEGY 10 MG/10 MG TABLETY
  tablety Ezetimibum a simvastatinum
  Co je přípravek INEGY a k čemu se používá
  zvýšenou hladinou cholesterolu v krvi (primární hypercholeste­rolémie [heterozygotní familiární i nefamiliární]) nebo se zvýšenými hladinami tuku v krvi (smíšená hyperlipidémie):
  dědičnou chorobou (homozygotní familiární hypercholeste­rolémie), která zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi. Můžete být také léčeni jinou léčbou.
  jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na ezetimib, simvastatin nebo na kteroukoli další složku přípravku INEGY tablety (viz bod 6. DALŠÍ INFORMACE),
  pokud současně užíváte jeden nebo více z následujících léků: o itrakonazol, ketokonazol nebo posakonazol (léky používané k léčbě plísňových infekcí)
  inhibitory HIV proteázy jako indinavir, nelfinavir, ritonavir a saquinavir (inhibitory HIV proteázy se používají proti HIV infekcím)
  gemfibrozil (lék na snížení cholesterolu)
  danazol (umělý hormon používaný k léčbě endometriózy).
  Zvláštní opatrnosti při použití přípravku INEGY je zapotřebí: Informujte svého lékaře o všech svých onemocněních včetně alergií.
  Sdělte svému lékaři, zda konzumujete větší množství alkoholu nebo zda jste v minulosti prodělal/a onemocnění jater. Přípravek INEGY nemusí být pro Vás tím správným lékem.
  Informujte svého lékaře, pokud máte podstoupit operaci. Může být nutné, abyste na krátký čas přestal/a užívat přípravek INEGY.
  Váš lékař může poté, co začnete užívat přípravek INEGY, také požadovat provedení krevních testů, aby zkontroloval, jak dobře Vaše játra fungují.
  Během léčby tímto lékem bude Váš lékař pečlivě sledovat, zda nemáte cukrovku nebo zda nejste vznikem cukrovky ohrožen/a. Riziko vzniku cukrovky je pravděpodobné pokud máte vysoké hladiny cukru a tuků v krvi, máte nadváhu a vysoký krevní tlak.
  Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud pocítíte nevysvětlitelnou svalovou bolest, citlivost nebo slabost. To je nezbytné, protože ve vzácných případech mohou být svalové potíže závažné, včetně rozpadu svalů vedoucího k poškození ledvin, ve velmi vzácných případech ke smrti.
  Riziko rozpadu svalů je rovněž větší u některých pacientů. Proberte se svým lékařem, pokud pro Vás platí cokoli z následujícího:
  měli jste někdy svalové potíže během léčby léky snižujícími cholesterol, kterým se říká "statiny" (jako simvastatin, atorvastatin a rosuvastatin) nebo fibráty (jako gemfibrozil a bezafibrát)
  Je obzvláště důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte některé z následujících léků. Užívání přípravku INEGY spolu s kterýmkoli z těchto léků může zvýšit riziko svalových potíží (některé z nich byly již uvedeny ve výše zmíněném bodu "Neužívejte přípravek INEGY"):
  léky jako itrakonazol, ketokonazol, flukonazol nebo posakonazol (léky používané k léčbě plísňových infekcí)
  verapamil, diltiazem nebo amlodipin (léky proti vysokému krevnímu tlaku, bolesti na hrudi v souvislosti s ischemickou chorobou srdeční nebo s jinou srdeční nemocí)
  vysoké dávky (1 g nebo více za den) niacinu nebo kyseliny nikotinové (léky na snižování cholesterolu)
  Svého lékaře rovněž informujte, pokud užíváte niacin (kyselinu nikotinovou) nebo přípravek obsahující niacin a jste čínského původu.
  Stejně jako u léků uvedených výše, informujete svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
  cholestyramin (lék používaný ke snižování cholesterolu), protože ovlivňuje účinek přípravku INEGY
  Rovněž musíte říci každému lékaři, který Vám bude předepisovat nový lék, že užíváte přípravek INEGY.
  Pokud byste v průběhu léčby přípravkem INEGY otěhotněla, přestaňte jej okamžitě užívat a vyhledejte svého lékaře. Pokud kojíte, neužívejte přípravek INEGY, protože není známo, zda jsou léčivé látky vylučovány do mateřského mléka.
  Nepředpokládá se, že by přípravek INEGY negativně ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Je však třeba mít na paměti, že někteří lidé mají po užití přípravku závratě.
  Dávka pro dospělé je 1 tableta (1 tableta přípravku INEGY 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg nebo 10 mg/80 mg) užívaná ústy jednou denně. Dávka pro dospívající (ve věku 10 až 17 let) je 1 tableta (1 tableta INEGY 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg nebo 10 mg/40 mg) užívaná ústy jednou denně. Tablety nemají dělicí rýhu a nesmějí se dělit.
  Dávka 10 mg/80 mg je doporučena pouze pro pacienty s velmi vysokou hladinou cholesterolu a s vysokým rizikem onemocnění srdce, u kterých se nedosáhlo snížení cholesterolu při nižších dávkách.
  Pokud Vám lékař předepsal přípravek INEGY spolu s cholestyraminem nebo jiným sekvestrantem žlučových kyselin (léky snižující cholesterol), musíte přípravek INEGY užívat minimálně 2 hodiny před nebo 4 hodiny po užití sekvestrantu žlučových kyselin.
  nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku, stačí jen užít normální dávku přípravku INEGY v obvyklý čas následující den.
  Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek INEGY nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého (viz ČEMU
  MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK INEGY UŽÍVAT).
  Byly popsány následující časté nežádoucí účinky (pozorované u 1 nebo více ze 100 a méně než 1 z 10 léčených pacientů):
  zvýšení hodnot krevních testů jaterních funkcí (transamináz) a/nebo svalových funkcí (kreatinkinázy)
  Byly popsány následující méně časté nežádoucí účinky (pozorované u 1 nebo více z 1 000 a méně než 1 ze 100 léčených pacientů):
  zvýšení hodnot krevních testů jaterních funkcí; zvýšení hodnot kyseliny močové v krvi; prodloužení doby srážení krve; bílkovina v moči; úbytek na váze točení hlavy; bolesti hlavy; pocit lechtání
  bolesti břicha; poruchy trávení; plynatost; pocit nevolnosti; zvracení; nadýmání; průjem; sucho v ústech; pálení žáhy
  bolesti kloubů; bolesti, napětí, slabost nebo spasmy svalů; bolesti v zátylku; bolesti v pažích a nohou; bolesti zad
  Navíc byly u lidí, kteří užívali buď přípravek INEGY nebo tablety ezetimibu nebo simvastatinu, hlášeny následující nežádoucí účinky:
  snížení počtu červených krvinek (anémie), snížení počtu krvinek, které může způsobovat podlitiny/krvácení (trombocytopénie)
  zánět jater nebo zežloutnutí kůže a bělma očí; selhání jater; žlučové kameny nebo zánět žlučníku (což může vést k bolestem břicha, pocitu nevolnosti, zvracení)
  vypadávání vlasů, vystouplá červená vyrážka, někdy s terčíkovitý­mi lézemi
  hypersenzitivní reakce včetně některé z následujících: přecitlivělost (alergické reakce včetně otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou působit potíže při dýchání nebo polykání a vyžadující okamžitou léčbu, bolesti nebo zánět kloubů, zánět cév, neobvyklé podlitiny, kožní vyrážky a otok, kopřivky, citlivost kůže na slunce, horečka, zčervenání, dušnost a pocitu nepohody, obraz onemocnění podobný lupusu (včetně kopřivky, onemocnění kloubů a ovlivnění bílých krvinek))
  bolesti, citlivost, slabost svalů a svalové křeče; rozpad svalů; problémy se šlachami, někdy komplikované jejich přetržením
  cukrovka.To je pravděpodobnější pokud máte vysoké hladiny cukru a tuků v krvi, máte nadváhu a vysoký krevní tlak. Lékař Vás bude během léčby tímto lékem sledovat.
  Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví nevysvětlitelná bolest, citlivost nebo slabost svalů. Ve vzácných případech mohou být svalové problémy závažné, včetně rozpadu svalů s následným poškozením ledvin; a velmi vzácně mohou být i příčinou úmrtí.
  Přípravek INEGY nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo lahvičce za [EXP].
  Přípravek INEGY uchovávejte při teplotě do 30C.
  Léčivými látkami jsou: ezetimibum a simvastatinum. Jedna tableta obsahuje 10 mg ezetimibum a 10 mg, 20 mg nebo 40 mg simvastatinum.
  INEGY tablety jsou bílé až téměř bílé oválné tablety s kódy "311", "312" nebo "313" na jedné straně.
  Tento léčivý přípravek je ve členských státech EHP registrován pod názvem INEGY v Rakousku, Belgii, Kypru, České republice, Dánsku, Estonsku, Finsku, Francii, Německu, Řecku, Maďarsku, Irsku, Islandu, Itálii, Litvě, Lotyšsku, Lucembursku, Maltě, Nizozemsku, Norsku, Polsku, Portugalsku, Slovenské republice, Slovinsku, Španělsku, Švédsku a Velké Británii.